Inna praca Wrocław

Opis oferty pracy

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

- Szkolenie i wsparcie zespołów produkcji i jakości w zakresie walidacji, regulacji i najlepszych praktyk
- Planowanie, opracowywanie i realizacja walidacji procesów, metod testowych oraz kwalifikacji IQ/OQ/PQ/PPQ
- Tworzenie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej, w tym protokołów i raportów
- Zapewnienie zgodności z GMP, FDA, ISO oraz innymi wymaganiami regulacyjnymi; identyfikowanie ewentualnych niezgodności
- Współpraca z działami R&D, Produkcji, QA, IT i Regulatory Affairs przy wdrażaniu nowych produktów i zmian procesowych
- Monitorowanie procesów zwalidowanych oraz wsparcie rewalidacji
- Rozwiązywanie problemów produkcyjnych związanych z walidacją procesów
- Koordynowanie spotkań projektowych, warsztatów i dokumentacji projektowej
- Wsparcie w przygotowaniu dokumentacji na potrzeby audytów wewnętrznych, zewnętrznych i inspekcji regulacyjnych

WYMAGANIA:

- Wykształcenie wyższe techniczne lub pokrewne, preferowane kierunki związane z jakością, inżynierią lub zarządzaniem
- Minimum 3 lata doświadczenia w walidacji w branży farmaceutycznej, wyrobów medycznych lub biotech
- Znajomość norm ISO i wymagań GMP
- Analityczne myślenie, umiejętność rozwiązywania problemów i podejmowania decyzji
- Doświadczenie w pracy projektowej, również w środowisku globalnym
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2
- Bardzo dobra znajomość MS Office i Minitab
- Wysokie umiejętności komunikacyjne
- Prawo jazdy kat. B – mile widziane

OFERUJEMY:

- Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę tymczasową na okres 18 miesięcy
- Praca w modelu przeważnie stacjonarnym (1 dzień pracy zdalnej w tygodniu)
- Praca w stabilnej organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku
- Możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji
- Pakiet benefitów obejmujący Manpower Premium, opiekę zdrowotną, kartę sportową oraz ubezpieczenie na życie
- Przyjazne środowisko pracy i wsparcie zespołu
- Darmowa aplikacja My Manpower: łatwy dostęp do dokumentów pracowniczych i informacji kadrowych w jednym miejscu