Praca inżynieria/technika Wrocław

Opis oferty pracy

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

- Analiza aktualnego stanu techniki i ocena nowych rozwiązań technologicznych dla obszarów farmaceutycznych (bioprocesy, hodowla wielkoskalowa).
- Współudział w opracowywaniu, modyfikacji i implementacji szlaków technologicznych zgodnie ze strategicznymi planami Spółki.
- Tworzenie i aktualizacja dokumentacji procesowej związanej z rozwojem, modyfikacją i transferem technologii (m.in. URS, specyfikacje materiałowe).
- Udział w transferze technologii z działu R&D do obszaru produkcji – wsparcie w próbach technicznych i walidacyjnych.
- Opracowywanie i optymalizacja procesów hodowli komórek, w tym ich skalowanie
- Współpraca przy kwalifikacjach i walidacjach urządzeń oraz procesów technologicznych.
- Wsparcie merytoryczne w rozmowach z regulatorami rynku farmaceutycznego (EMA, FDA)
- Szkolenie nowych pracowników we współpracy z działem Zapewnienia Jakości.
- Praca zgodnie z wymaganiami GMP i GDP, w tym Annex 1.

WYMAGANIA:

- Wykształcenie wyższe (biotechnologia, inżynieria bioprocesowa lub pokrewne).
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Dotychczasowe doświadczenie przemysłowe lub odpowiednie doświadczenie akademickie.
- Doświadczenie w pracy z hodowlami komórek ssaczych, zarówno adherentnych, jak i w zawiesinie.
- Doświadczenie w pracy z liniami komórkowymi, hodowlami 3D i bioreaktorami.
- Doświadczenie w skalowaniu procesów hodowli komórkowych.
- Znajomość standardowych technik biologii molekularnej.
- Preferowane doświadczenie w pracy w środowisku GxP.
- Chęć uczenia się i wdrażania nowych technik eksperymentalnych.
- Zdolności analityczne, organizacyjne i komunikacyjne.
- PhD z preferowanym doświadczeniem minimum 2 lata.
- Doświadczenie w optymalizacji i walidacji procesów w warunkach GMP będzie dodatkowym atutem.
- Umiejętność tworzenia dokumentacji technologicznej w środowisku GMP.
- Udział w projektach uruchamiania nowych wytwórni lub wdrażania technologii w skali przemysłowej.

OFERUJEMY:

- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę bezpośrednio u naszego Klienta.
- Możliwość udziału w rozwoju przełomowych terapii weterynaryjnych opartych na komórkach macierzystych.
- Realny wpływ na kształtowanie procesów technologicznych i przyszły rozwój Spółki.
- Udział w budowie nowej wytwórni GMP od podstaw.
- Prywatna opieka medyczna.
- Dofinansowanie do karty sportowej MultiSport.
- Dofinansowanie do szkoleń i kursów.
- Możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego.